2010年11月18日-20日,中国中医科学院西苑医院接受国家食品药品监督管理局药品认证管理中心对我院药物临床试验机构资格认证的现场核查,经过2年多的认真准备,按照国家药监局的要求,西苑医院药物临床试验机构加强内涵建设,并使GCP建设与医院临床研究基地建设紧密结合。对专业科室加强GCP知识及科研能力的培训,形成了12个有能力、有特色、技术力量较强的新药临床试验专业科室。 西苑医院院领导对药物临床试验机构建设高度重视,建立了药物临床试验组织管理机构,配备了办公设施和管理人员。制定了健全的管理制度和内部质控体系,加强了试验药品的管理,细化了试验数据的管理规范,完善了应急预案和受试者保护措施,特别是对研究人员的GCP知识和试验技术培训方面做了大量的工作。独立的伦理委员会2010年通过SIDCER/FERCAP国际认证。 检查组专家对我院…
2010-11-23
11月4日下午,由商务部主办、我院承办的援外培训项目“发展中国家中医药技术官员研修班”圆满结业。商务部培训中心郭英杰处长、国家中医药管理局国合司吴振斗处长、中国中医科学院国合处邹建华处长、西苑医院唐旭东院长等领导出席了结业典礼,我院夏海萍主任主持仪式。 邹建华处长首先代表此次培训项目的实施单位致辞并做项目情况小结,邹处长在致辞中总结并肯定了此次研修活动所取得的喜人成绩,同时也相信每位学员都能通过此次研修,对中国传统中医药文化能有更深远的了解,并希望进一步发展我国与发展中国家间的友谊与合作,培训出更多中医药领域的管理与技术人才,为今后深入合作搭建桥梁。 随后,郭英杰处长代表商务部培训中心对研修班的成功举办和38位官员朋友的顺利结业也表示了祝贺。郭处长认为,发展中国家之间国情相似、命运相连,相互借…
2010-11-10
为了进一步提高西苑医院各专业科室药物临床试验的能力和水平,2010年11月3日,我院药物临床试验机构邀请了北京协和医院内科学单渊东教授前来讲解。本次讲座于11月3日下午2点-5点在西苑活动中心多功能厅举行,单教授讲解的主要内容是解析药物临床试验机构专业科室应具备的能力和水平。我院院长兼药物临床试验机构主任唐旭东主任医师、翁维良教授、药物临床试验机构办公室主任高蕊主任医师,及我院各临床科室专业负责人、主要研究者、协调研究员、研究护士等近80余人到场聆听了此次讲演。 单教授主要就药物临床试验机构专业科室的应具备的能力和水平做了详尽的分析,并从细节切入,和到场的主要研究者等进行互动沟通,使大家对药物临床研究,尤其是各专业主要研究者应具备的各项能力,有了更全面、更深入的了解和认识,从内容上单教授不仅逐条和在…
2010-11-04