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中医药临床与基础研究紧密结合,推动中医药国际化

发布时间:2007-05-15 浏览次数:
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                                                          ——中澳国际合作研讨会在北京召开
         2007
59日,由中国中医科学院西苑医院举办的中药优势品种在澳大利亚的药品注册及推广——中澳国际合作研讨会在北京召开。西苑医院院长唐旭东博士主持会议, 国家科学技术部、国家中医药管理局、中国中医科学院有关领导出席了研讨会;澳大利亚西悉尼大学辅助医学研究中心一行五人在中心主任Alan Bensoussan教授的带领下参加了此次研讨会。
      唐旭东院长首先介绍了西苑医院长期以来形成了中医药临床与基础研究紧密结合的特色和模式,并在中医临床和基础研究领域取得了辉煌的成绩,这次中医药的国际合作就是中医药临床和基础研究密切合作的成果。西苑医院刘建勋副院长回顾了该院与辅助医学研究中心良好的科研合作过程,并详细介绍了治疗血管性痴呆的中药新药维脑康的临床前研究情况,主要包括立项背景、药学研究、药理学研究和安全性研究等内容。西悉尼大学辅助医学研究中心刘军光博士则汇报了由该中心主持的治疗血管性痴呆的中药新药维脑康随机、双盲、安慰剂对照的临床研究结果。Alan Bensoussan教授就我们所关心的中医药在澳大利亚的现状、国际注册等普遍问题作了汇报。西悉尼大学生物医学与健康科学副院长Dennis Chang博士详细介绍了澳大利亚补充医学研究与教育现状,中医教育在澳也已形成体系。澳大利亚是除中国外惟一在正规大学设立本科中医课程的国家,现有四所政府大学开设中医学士学位以上课程。与会人员深入探讨了以科学依据为基础的中医药国际化发展之路,认为中医药研究应融入主流医学,为世界人民服务。
      据悉,此次讨论的维脑康是依据中医传统理论结合现代药理学、中药化学和临床研究进展,精选三味中药有效组分配伍而成。这三味药既为中国药典收载中药材又是欧洲药典法定品种,同时也被《澳大利亚批准使用的药用物质名录》收录。本品具有益气活血,化瘀通络的功效,主要用于治疗血管性痴呆。该复方制剂药学部分已经完成国内申请五类中药新药临床批件的全部试验,包括药学的制备工艺、质量标准、稳定性考察、必要的标准品的制备及其结构研究,部分内容已达到欧洲植物药标准;药理学实验结果显示,本品具有改善学习记忆障碍、认知障碍,增加空间学习能力;减轻脑缺血/再灌注性损伤;发挥明显的增强学习记忆、促进神经元功能恢复的作用;安全性研究显示本品无明显毒性作用;国际合作方西悉尼大学正在进行随机、双盲、安慰剂对照临床验证结果表明,16周治疗组ADAS-cog评分由24.48降到20.30 (平均降低 4.18),由基线下降的程度明显高于安慰剂组;32例治疗组中23ADAS-cog评分明显改善,而30例安慰剂组仅有14例改善;ADCS-ADL量表评估发现,治疗组63%患者日常活动能力增强,而安慰剂组为33%SF-36健康调查量表评估发现,治疗组24例症状改善,而安慰剂组仅有14例症状改善。上述结果表明本品可明显增进患者认知功能,改善生活质量。本项目知识产权归中国中医科学院西苑医院所有,目前已申请国内、国际专利。双方将在澳大利亚进一步扩大样本进行临床研究,同时进行临床药代动力学研究。最终完成产品在澳大利亚药品注册,进入国际市场。 此项目获得2006年国际合作专项资助。
       研讨会上,国家科学技术部领导强调“十一五”期间,中医药研究的主要议题之一是解决中医药国际化进程中的关键科技问题,促进中医药“走出去”战略的实施,使之更好地服务于人类健康。西苑医院与西悉尼大学就中药临床与实验研究的紧密合作,在提高中医药学术水平,发展我国民族医药产业,促进中医药国际化方面作出了突出成绩。

                                                                             科研处

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