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临床试验设计方法培训

发布时间:2012-05-29 浏览次数:
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       近年来,临床医学研究朝纵深方向发展,更加符合临床研究特点的设计方法得到提倡,其中Adaptive clinical design(自适应临床试验设计)以其动态灵活的设计方法、同时兼顾个体化设计需求而受到广泛关注和应用。
        2012518日我们邀请到美国维吉尼亚大学统计系的胡飞芳教授在西苑活动中心进行临床试验设计方法学培训。胡教授一直从事统计理论及应用的研究,近年来尤其在临床试验自适应设计的理论研究与应用方面成果显著。
       在2个多小时的培训中胡教授介绍了自适应临床试验设计的定义、种类、特点及存在问题。并结合实例,针对响应变量的适应性随机设计的原则、模型构建、样本量计算、延迟效应分析、异质性分析等及实际应用等问题进行深入讲解。
      通过此次培训,与会培训者对自适应临床试验设计有了全面的了解:适应临床试验设计可以根据试验进行中的前期信息对试验/统计过程进行调整,以节约研究成本,提高研究效率。但作为新兴设计理念,自适应临床试验设计尚属理论研究阶段并未广泛应用于临床,该方法可能产生的一些问题,如:选择性偏倚/评价偏倚的产生,I类错误的控制,P值估计的准确性以及试验结果的评价等,仍需要进一步研究及讨论。但该方法的提出为中医临床研究提供了新的思路,可结合中医的特色规范化诊疗尝试应用。
   
                                                                                                                                                    GCP