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中国中医科学院西苑医院GCP中心访美纪要

发布时间:2012-05-07 浏览次数:
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2012418日下午-2012420日上午,西苑医院GCP中心代表团成员:唐旭东院长、GCP中心办公室主任高蕊、副主任陆芳、消化科卞立群博士、中国人民大学统计学院易丹辉教授、李淞淋博士访问了美国NACC(阿尔茨海默证临床协调中心)、美国退伍军人健康保健中心、巴斯帝尔大学、华盛顿大学药物研究学院及华盛顿大学统计学中心,代表团一行与各处开展了学术交流,加强了双方的了解与互信,并就部分内容方面达成意向性协议。

2012418日下午,代表团访问了美国阿尔茨海默病临床协调中心(National Alzheimer's Coordinating CenterNACC),NACC中心主任Dr. Walter A. Kukull教授对我院一行到访表示欢迎,并详细介绍了NACC中心研究的总体概况。该中心于1999年为促进广泛地合作研究由全国老龄问题研究所创建,NACC收集来自美国29 个由NIA基金资助的阿尔茨海默病中心的数据,其开发和维护的临床及神经病理学研究数据库由三个大型数据库组成,收集的病例数据最多 7万例。同时该中心还收集阿尔茨海默病遗传学协会(ADGC)和国家阿尔茨海默病细胞库(NCRAD)数据,为探索和研究阿尔茨海默病提供了宝贵的资源。NACC研究团队分别介绍了NACC计算机系统、NACC数据库的构建、如何利用NACC数据库进行科学研究等内容。其中,NACC计算机系统负责人Duane BeeklyAD研究数据管理人员职责、系统硬件和软件、数据库的建立、数据采集等数据管理流程逐一介绍。目前NACC已收集长期随访病例数据25253例。听完NACC研究人员介绍,我方对NACC研究人员组织结构、NACC中数据库的构建、NACC临 床研究存在的问题等与对方进行了充分的交流与讨论,特别是对于如何保证大型数据库的数据质量提供了很好的经验,如通过前期数据检查,包括错误检测、编辑自 动数据逻辑核查以及测试;运行中数据的核查,包括一周一次数据管理工作例会、定期到研究中心进行源数据检查、向研究者发出疑问等措施进行数据清理,以保证 数据质量。

唐旭东教授介绍了中国中医科学院西苑医院的基本情况,高蕊教授介绍了中国中医科学院西苑医院GCP中心的相关情况,双方还就目前正在进行的与阿尔茨海默证相关研究的情况进行了交流。

会后代表团参观了NACC中心,详细了解了其组织构架及工作方式,为我院临床研究中心工作框架与工作模式提供了很好的借鉴。

2012419日上午,代表团一行首先会见了美国退伍军人健康保健中心副主任Dr. Chapko以及华盛顿大学胃肠病学系副教授Dr. George IoannouDr. Chapko介绍了美国退伍军人健康保健中心的基本情况,所开展的工作等,唐旭东教授介绍了中国中医科学院西苑医院GCP中心的相关情况,并对可能开展的合作情况进行了探讨。Dr. George Ioannou向代表团介绍了其团队对肝病的相关研究,唐旭东教授向其介绍了中药复方对肝病的相关研究进展,对方欣赏中医药对肝病的相关研究工作,达成了共同开展中医药防治肝病的研究意向。

上午,我院一行还参观了华盛顿大学健康研究协调中心(Collaborative Health Studies Coordinating CenterCHSCC),该中心是一个非盈利的学术组织,其在实施多中心流行病学研究和临床试验方面有着20多年经验。它也是一个多方协作的部门,由来自华盛顿大学生物统计和流行病学系的全体教职员工和学生组成。其团队中的程序员、生物统计学家、流行病学家和项目经理可在研究设计、数据采集与管理、统计分析等方面提供专家咨询。期间,我们与CHSCC中心主任Dr. Richard Kronmal 及 其部分研究团队成员就临床研究项目实施以及数据管理和统计分析等关键问题进行了充分的探讨。从中我们了解到国际流行病学、临床研究领域科学、严谨的试验设 计,严格的质量控制,先进的数据管理方法,以及丰富的项目管理经验。对方对我院在临床研究方法学,包括统计分析方面的重视也表示高度赞赏。

2012419日下午2:00-4:00,代表团一行访问美国Bastyr University(巴斯帝尔大学),受到了其常务副校长的热情接待。Bastyr University为美国的一所传授东方医学的私立学院,在美国传统医学界具有一定的影响。

美方人员向中方详细介绍了Bastyr University大学的基本情况、院所及课题设置等情况,并对学校开展的研究及学术论文发展等情况进行了说明,唐旭东教授介绍了西苑医院的基本情况及教学方面的相关设置,双方对加强科研交流及学生培养等方面达成了共识。

会后代表团一行参观了Bastyr University

2012419日晚7:00-10:00,应华盛顿州孔子学院的邀请,唐旭东院长于2012419日晚在美国华盛顿大学做了题为“中医?中医学理念?健康促进与慢病防治”的演讲,他从中国经济与社会的快速发展给民众健康带来的影响,中医药与中医学的理念,以及中医养生与慢病防治等三个方面,向美国学生及社区民众宣传中医文化和中医药养生理念。唐院长的精彩演讲获得听众一致好评,在传播中医文化中充分体现了中国传统文化和人文文化,提升了我国的文化自信心,弥补了西医的缺陷,促进人类健康

2012420日上午,代表团一行分别会见了华盛顿大学药物研究学院及华盛顿大学统计学中心负责人。华盛顿大学药学院副院长Dr. Sean Sullivan向代表团介绍了华盛顿大学药学院的基本情况、学院的基本目标、开展的相关研究。唐旭东教授向其介绍了西苑医院GCP中心及药理研究中心的概况,双方并就转化医学、传统中草药研究等相关内容进行了交流。

代表团与华盛顿大学统计学中心负责人Dr. Bruce Weir就 双方互派交换生问题进行了讨论,双方同意西苑医院与华盛顿大学统计学中心互派学生,加强合作。美方详细介绍了统计学中心在暑期将要开展的课题及其收费情 况,并就互派生的费用问题、交换方式等进行了讨论。美方决定由周晓华教授代表美方全权负责此事,我院也将就双方合作事宜进行深入沟通。
 
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