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亚太地区伦理委员会肯定西苑医院伦理审查工作

发布时间:2010-06-18 浏览次数:
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      本报讯  (记者冯  磊)6月13~16日,亚太地区伦理委员会论坛组织国内外专家对中国中医科学院西苑医院医学伦理审查委员会进行“伦理审查委员会能力发展启动战略”认证。
  专家们实地考察了医院的办公环境及设施,观摩伦理审查会议,访谈伦理委员及伦理委员会工作人员,对西苑医院伦理审查的能力和伦理工作的规范性给予肯定。发展高效的伦理审查是全球性任务,中国需借鉴欧美等发达国家伦理审查的经验,创造出符合国际标准的适合我国临床试验的伦理规范。
  伦理委员会的审查和监督作用对保证中国临床试验符合科学和伦理的原则发挥重要作用,伦理委员会权威化和国际化的问题渐受重视。
      来自天津中医药大学第二附属医院,辽宁中医药大学附属医院等12家医院的伦理委员会主任和秘书参加培训交流。
   
                                         原载2010年6月18日《中国中医药报》
         
                                                       
                  西苑医院伦理委员会接受国际SIDCER认证
  
 

          
       2010年6月13至16日,中国中医科学院西苑医院接受了FERCAP(Forum for Ethical Review Committees in Asia and the Western Pacific,FERCAP亚太地区伦理委员会论坛)组织对院医学伦理委员会进行的SIDCER(Strategic Initiative for Developing Capacity in Ethical Review,伦理审查委员会能力发展启动战略)认证。FERCAP认证官员通过实地考察办公环境及设施,观摩伦理审查会议,访谈伦理委员会委员及工作人员,审核档案文件、伦理审查SOP及实施等一系列检查评估,对西苑医院医学伦理委员会的审查能力及工作规范化给予了充分肯定;同时通过交流与培训的方式,对进一步规范、完善医院伦理审查工作提出了相关建议。
     亚太地区伦理委员会论坛成立于2000年,是世界卫生组织热带疾病研究与培训特别项目署(WHO/TDR)倡导的“伦理审查委员会能力发展启动战略”(SIDCER)全球网络下属的地区性组织,由泰国、澳大利亚、日本、韩国等多国研究者和保护受试者的伦理审查委员组成。该组织主要通过交流培训,促进亚太地区伦理委员会能力建设,对规范亚太地区的伦理审查程序、提高伦理审查水平有着积极的促进作用,在国际上享有较高声誉。西苑医院申请FERCAP认证,是为了更好地借鉴国际上的伦理审查经验,建设符合国际标准的、适合我国临床试验的伦理审查规范。此次认证和培训对完善医院伦理委员会建设和提高伦理审查水平有着十分重要的意义。
      北京市食品药品监督管理局焦立功副处长,中国中医科学院党委书记李怀荣,中国中医科学院西苑医院党委书记兼伦理委员会主任曹云,院长唐旭东等相关领导参加了SIDCER认证培训会。参与此次认证工作的还有天津中医药大学第二附属医院,辽宁中医药大学附属医院,成都中医药大学附属医院,中国中医科学院广安门医院,北京大学第一、第三、第六医院,天坛医院等12家医院的伦理委员会工作人员。在认证过程中,各医院相互学习借鉴,对伦理审查工作进行了积极广泛的探讨,一致认为加强国际交流,更好地发挥医学伦理委员会的作用,对促进医院临床试验的健康发展是非常必要的。
                                              
                                                                          高蕊