2009年8月20日，中国中医科学院西苑医院组织召开了塞络通胶囊的国际多中心临床研究试验方案专家论证会，唐旭东院长主持会议。国家中医药管理局副局长于文明出席会议，科技部、国家中医药管理局、中国中医科学院有关部门领导和陈可冀、李连达院士等专家参加了会议。该课题的合作单位澳大利亚西悉尼大学补充医学研究中心、北京中医药大学东直门医院、神威药业有限公司等单位代表参加了会议。

中国中医科学院西苑医院刘建勋副院长介绍了塞络通胶囊立题背景及临床前研究概况。澳大利亚国家补充医学研究院Alan Bensoussan教授介绍了澳大利亚临床研究的相关法规要求，尤其中药产品注册的有关要求。西悉尼大学补充医学研究中心执行主任张旭东介绍了塞络通胶囊小样本临床研究及Ⅱ期临床研究结果。东直门医院谢颖桢教授介绍了塞络通胶囊临床研究方案。随后，与会专家对塞络通胶囊临床研究方案进行了讨论。

塞络通胶囊由3味中药有效组分配伍而成，功能主治为益气活血，化瘀通络，主要用于治疗血管性痴呆。在科技部的大力资助下，中国中医科学院西苑医院已经完成临床前药学、药理学和毒理学研究，结果显示本品具有改善学习记忆障碍、认知障碍，增加空间学习能力；减轻脑缺血/再灌注性损伤；发挥明显的增强学习记忆、促进神经元功能恢复的作用；安全性研究显示本品无明显毒性作用。目前塞络通胶囊已获得中国国家食品药品监督管理局临床研究批件。同时，该项目获得了国家发明专利授权，并已申请了PCT专利。本项目知识产权归中国中医科学院西苑医院所有。国际合作方澳大利亚西悉尼大学完成的小规模随机、双盲、安慰剂对照临床验证，结果表明本品可明显增进患者认知功能，改善生活质量。双方将在国内和澳大利亚进一步扩大样本进行临床研究，同时进行临床药代动力学研究。作为第一个在澳大利亚进行临床研究的复方中药，塞络通胶囊最终完成在澳大利亚药品注册，进入国际市场。

  

                                                                                                                

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