2007年3月24日下午2时30分，在院长唐旭东的主持下，以“完善GCP中心建设，加强中医临床研究”为主题，举行了中国中医科学院西苑医院GCP中心建设论证会。国家食品药品监督管理局药品审评中心副主任杜晓曦、国家中医药管理局中医处处长杨龙会、中国中医科学院副院长刘保延、科研处处长雷燕、中医临床基础医学研究所副所长谢雁鸣与会指导、座谈；西苑医院原副院长兼GCP中心常务副主任翁维良、党委书记曹云、副院长史大卓、科研处副处长付建华列席会议并发言。

      唐院长主持会议并做了“关于加强GCP中心建设的思路与方案”汇报。介绍了GCP中心发展的三个重点阶段，作为拥有20余年进行中药临床试验研究工作和规范化建设的GCP中心，培养了一批中医临床试验研究的骨干，承担了SFDA下达的一定量的中药新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验研究任务，积累了适合中药新药临床试验的研究方法，所形成的模式通过交流已向全国推广。由于近年来国内基地竞争力增强，影响力明显提高，GCP中心在以往工作基础上，需认真总结、规划、整顿、提高，完善制度建设及监督考核体系，加强质控，彰显优势，形成体现本院专科传统优势的中药临床试验研究规范，建成符合GCP规范的代表国家水平的GCP中心。

      论证会上明确了“三位一体”、“一体五端”的职能定位，即以临床药理研究所统领GCP中心与临床疗效评价中心，三位一体，并加强这一主体（临床药理所、GCP中心与疗效评价中心）的内涵建设，包括：①办公室（试验申报、规范制度、经验总结、考核监督等职能）；② DME与EBM研究室、数据统计室；③ Ⅰ期临床研究室/临床药代动力学研究室；④不良反应研究室；⑤伦理学研究室等五个方面的内涵建设。论证会明确了GCP建设应坚持主体战略、优势化战略、桥梁战略、信息化战略，为医院创建临床科研一体化技术平台，使GCP中心在医院培养临床科研人才、搭建临床科研方法学等方面充分发挥桥梁支撑作用。会议提出目前重点任务是完善组织机构及工作机制，并就完善中心工作程序、规章制度、设计规范及SOP等当前迫切任务进行明确分工。

      与会专家一致认为，西苑医院GCP中心在以往积累丰富经验的基础上，应以中医药临床疗效评价方法学创新、完善的网络化GCP信息系统建设、Ⅰ期临床规范与中药药代动力学建设、伦理学研究、中药不良反应检测关键技术与评价为远期规划建设目标，培养具有高素质的中药临床试验研究队伍，成为与国际接轨的天然药物临床试验研究基地。科技部十一五科技平台建设及西苑医院改扩建工程为中心发展注入新的活力和希望，GCP中心将以保持中医药特色、发扬中西医结合优势为根本出发点，为促进医院临床研究基地建设、为医院临床科研提供支撑平台。