2018年3月31日，“中国中医药物临床机构交流大会2018年年会”在京顺利召开，本次会议由中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院临床药理所、“中药临床疗效和安全性评价”国家工程实验室共同主办，会议邀请了相关领导、行业内资深专家和医药企业负责人对药物临床试验新法规、新办法进行解读，与参会者一同分享国内兄弟单位GCP建设的经验教训。并就新形式下临床研究机构管理模式如何转型，政府监管部门、临床研究机构、申办方相互之间如何建立更务实高效的合作共赢关系进行深入探讨和对话，，并中华中医药学会研究与评价部郭宇博主任、中国中医科学院西苑医院唐旭东院长、中国中医科学院西苑医院刘婕书记出席开幕式，来自全国29家医院及41家企业的共260多名同仁参加了本次大会。

本次会议开幕式由中国中医科学院西苑医院高蕊教授主持，首先由中国中医科学院西苑医院刘婕书记代表医院致欢迎辞，她对各位领导、专家的支持表示感谢，强调了会议提高临床研究质量和研究效率的宗旨，并表示愿意与兄弟医院共同交流我们在科研质量管理、伦理建设方面积累的一些经验和想法，共同提高，共同进步，为中医药事业的发展舔砖加瓦，并预祝本次会议圆满成功。

图1 刘婕书记在中国中医药物临床机构交流大会2018年年会致开幕辞

图2.药物临床试验机构负责人代表合影

大会首先由来自南京中医药大学的熊宁宁教授对新法规的伦理审查要求进行分析，西苑医院的唐旭东院长主要梳理了中药临床疗效评价相关问题并与参会人员分享，来自CFDA的专家对新版GCP及相关法规进行了解读，张俊华教授就中药临床疗效评价指标的研究进展与大会分享了业内的最新研究结果、胡镜清教授分享了中医证候评价的思考、高蕊教授分析了中药新药临床定位及价值的关键设计思路、元唯安主任与大会参会人员分享了Ⅰ期临床试验管理经验、陆芳研究员与参会者分享了中药临床研究信息化建设的经验。会议还举办了中药新药临床研究专家委员会成立仪式，并对中药新药临床研究的伦理审查协作框架进行了介绍。下一届中药新药临床试验高峰论坛（CMCT）将在武汉举行，会议最后举行交接仪式。大会在友好、热烈的气氛中圆满结束。

图3. 中国中医药物临床机构交流大会2018年年会现场

图4. 中药新药临床试验高峰论坛（CMCT）交接仪式

西苑医院