2017年9月20日，美国CDISC组织高层领导、NCI医学术语专家、CDISC中国协调委员会成员一行7人应我院临床药理所邀请参观访问我院，唐旭东院长、高蕊主任、陆芳副主任及临床药理所研究人员接待了来访团并进行交流座谈。

CDISC组织（Clinical Data Interchange Standards Consortium，临床数据交换标准协会）是一家全球性非营利公益组织，负责开发利于临床研究的数据标准，促进临床研究与医疗保健的联系。该组织目前拥有20多个用户网络和400多家会员，包括制药企业、CRO公司、研究机构、政府部门等。CDISC标准已成为美国FDA和日本PMDA数据递交时强制遵循的标准，并已获得中国CFDA的认可和推荐。作为CDISC在中国的唯一一家医院会员，西苑医院一直致力于中医药临床研究领域CDISC标准的开发与应用。

代表团在临床药理研究所的陪同下，先后参观了我院针灸科、理疗科和门诊中药药房，初步了解了中医药治疗的特色，并对针灸治疗和中药疗效表示了浓厚兴趣。

参观结束后，唐旭东院长及临床药理所的工作人员与代表团进行座谈。首先由唐旭东院长致欢迎辞，向来访团介绍西苑医院的现状和临床研究情况，然后由CDISC组织总裁和首席执行官David R. Bobbitt先生介绍CDISC组织，董事会主席David Hardison先生介绍CDISC发展策略，副总裁Rhonda Facile女士、Lauren Becnel女士、Sheila Leaman女士分别介绍了CDISC标准和开发流程，美国国家癌症研究所生物医学信息专家Jordan Li女士介绍了医学控制术语的相关内容。

随后，由临床药理所的陆芳副主任、李睿和李庆娜介绍了临床药理所的研究内容、冠心病心绞痛CDISC治疗领域的项目情况和日后与CDISC的合作内容，双方就将来的合作工作如人员培训、标准开发和医疗数据采集一体化工作进行了深入的讨论。一方面，西苑医院作为CDISC会员之一，将支持CDISC在中国的交流和会员培训工作，另一方面，西苑医院对于开发中医领域的临床研究指南具有丰富经验，也将继续与CDISC合作开发更多的中医领域数据标准，预计明年第一季度将向全球发布第一个由我院与CDISC合作开发的中医冠心病心绞痛治疗领域的数据采集标准，该标准将对提升中药新药临床审评的效率、推动中医药临床研究的国际化以及研究数据的共享与利用产生积极影响。

CDISC代表团表示通过本次参观和访问，对西苑医院的历史、中医药诊疗特色以及在中医药临床研究领域取得的成绩留下了深刻的印象，并期待在未来与西苑医院有更多的沟通和合作交流的机会。

陆芳