我院已于2016年9月26日-27日接受美国AAHRPP认证现场访查，并于2016年12月正式获得了全部认证的殊荣。为了进一步深化我院受试者保护体系建设工作，我院刘捷书记和临床药理所陆芳副主任、伦理委员会委员秘书訾明杰于2017年5月8日-12日参加在美国底特律举办的2017年AAHRPP年会，这是一次盛况空前的关于受试者保护的研讨会议，参会人数约700余人，我国大陆前往参会的有六家医院/机构，分别是中国中医科学院西苑医院、首都医科大学附属天坛医院、首都医科大学附属友谊医院、江苏省人民医院、江苏省中医院、湘雅医学院第三附属医院等，还有来自美国、加拿大、日本、韩国、印度等国家的医院、大学及制药企业，会议分为会前会-AAHRPP标准的研讨、正式会议- “发展、推进和繁荣研究新环境” 主题讨论，会前会一天，会议持续为2天时间，我院一行三人积极参与了会议主题讨论。

本次会议无论是精彩的主题发言模块，如“人体基因组编辑的科学性和伦理性的考虑”作为大会的首开发言专题，由来自美国波士顿大学、波士顿大学医疗中心的专家做了分享和发言，还是分会场的发言，都分别以受试者保护中的焦点和热点问题作为研讨内容，都非常吸引与会者。

大会在中午时分颁发获得认证机构的认可证书，我院刘捷书记、陆芳副主任、訾明杰一行与美国AAHRPP主席Elyse I. Summers, J.D.合影留念，为我们医院这三年来的努力获得全认证（Full Accreditation）这一里程碑做见证！

主题会议在下午分为几个分会场，每个分会场进行不同的主题演讲，有数字与暴露技术在临床试验中的伦理和FDA指导原则的探讨、整合现有的本国的法规与AAHRPP的标准相适应、独立IRB的审查：为平衡审查同意的模式做准备、数据隐私：生物医学信息再研究、社会行为调查以及生物医学研究、研究者培训项目的创新和区别、获得AAHRPP认证组织的独立IRB的审查原则、儿科研究：什么时候儿童能自己给出知情同意、涉及社区人群的研究：研究者与当地社区的交流、依照HRPP整合研究的一致性，提升研究的质量、独立IRB审查的操作性和费用模式考虑、临床研究的全球趋势：建立病患研究中心、与独立IRB合作两面谈、计划、发展并促进质量保证和提高质量体系：将认证标准与实践相结合等内容，这些内容的研讨和发言无疑是现今AAHRPP最关注的内容，同时也是我们国内受试者保护日益关注的内容。

结合我院获得十三五平台的资助中的关于受试者保护的建设内容，这次会议为我们继续开展并推进HRPP的建设打开了新思路，并为我院在国际舞台上展示中医风貌开拓了新局面。

图1：西苑医院接收美国AAHRPP主席颁发证书

图2：西苑医院、天坛医院与AAHRPP副主席合影留念

临床药理所 訾明杰