2016年11月30日中药临床疗效和安全性评价国家工程实验室启动会在中国中医科学院西苑医院成功举行。国家中医药管理局的王志勇副局长、中国中医科学院张伯礼院长、国家食品药品监督管理总局药品评价中心杨威主任、国家中医药管理局科技司曹洪欣司长、规财司王振宇处长、科技司王思成处长、陈榕虎副处长，工程实验室专家委员会李连达院士、刘保延教授、翁维良教授、叶敏教授、胡镜清教授以及中国中医科学院学术处谢琪处长、西苑医院领导、工程实验室相关管理人员出席了启动会。

工程实验室整体建设投资5000万，其中中央预算内投资1500万，自筹3500万，建设周期为三年。该实验室是目前国家发改委批准的唯一一家在医院设立的与中药临床疗效和安全性评价相关的国家工程实验室。

会议由临床药理研究所高蕊副所长主持，首先由李浩副院长致欢迎辞，临床药理所所长、工程实验室主任唐旭东院长介绍了国家工程实验室的建设背景，临床药理所所长助理陆芳副研究员汇报国家工程实验室项目任务的建设目标、内容和实施进展等。

会上，各位专家对工程实验室建设的意义表示充分的肯定，也对实验室的启动表示祝贺。在西苑医院建设中药临床疗效和安全性国家工程实验室，是对西苑医院的一种鞭策，对西苑医院提出了更高的要求。中医药临床疗效评价，是制约中医药发展的一个瓶颈问题，找到反映中药临床意义的指标体系非常的重要。要进一步提高中医药的创新性，不能局限于西医新药研发模式的固有限制，要有自己中医原创思路及内涵，反映中医药的理论特色和实践优势。

杨威主任从药品评价和监管的角度，对工程实验室的建设提出建议，针对早期批准上市的药品要开展上市后再评价并建立体现中医中药特色的评价标准。曹洪欣司长希望本工程实验室在行业中发挥引领示范的作用，并提出生物样本库的建设要体现中医药特点、生物信息特点。

张伯礼院长对国家工程实验室提出了建议及要求，他指出，应尽快落实工程实验室的运行，并将工程实验室的运行细化到工程项目方案，要在中医药临床评价中找到合适的研究切入点，深化研究，找到安全性及有效性评价的突破点并进行技术推广与资源整合。

王志勇副局长对工程实验室的建设提出三点建议：应高度重视和认识工程实验室建设的作用与意义；做好顶层设计，建立体现中医特色的指标体系；建立完善良好的工作机制，工程实验室虽然建在西苑医院，但应整合院内外资源，服务于全行业，成为示范性平台。

唐旭东院长最后总结发言并表态，会后将按照各位领导和专家的意见和建议完善机制，细化方案，认真实施。同时希望以后能够和全国、境外的相关领域的专家合作，在工程实验室的建设实施过程中，积极引进人才，引进技术，整合资源，举全院之力，在中国中医科学院的领导下及国家中医药管理局的支持下将工作做好！

最后，由王志勇副局长、张伯礼院长、杨威主任、曹洪欣司长、唐旭东院长为中药临床疗效与安全性评价国家工程实验室共同揭牌，标志着国家工程实验室建设步入全面实施的阶段。

实验室将建立临床疗效和安全性评价的共性技术平台，为提高中医药临床研究质量起到支撑和示范作用，引领行业的发展。形成国际认可的、可推广的中药临床疗效和安全性评价技术方法，为国内外更好地理解中医药疗效、阐明中医药的作用机制产生积极影响。

国家工程实验室（国家发展和改革委员会主管）属国家科技创新体系的重要组成部分，是依托企业、转制科研机构、科研院所或高校等设立的研究开发实体。作为重要的产业技术基础设施，国家工程实验室被纳入国家中长期科学和技术发展规划纲要，以提高产业自主创新能力和核心竞争力，突破产业结构调整和重点产业发展中的关键技术装备制约，强化对国家重大战略任务、重点工程的技术支撑和保障，推进战略性、前瞻性、关键性技术等核心技术开发与实验能力的整体提升，为加快中国产业发展和技术进步，建设创新型国家提供重要的技术支撑。

据国家发展改革委员会公布消息，截至目前共167家工程实验室获批。中药临床疗效和安全性评价国家工程实验室，是首个落户中医医疗机构的国家工程实验室。实验室将建立临床疗效和安全性评价的共性技术平台，为提高中医药临床研究质量起到支撑和示范作用，引领行业的发展。形成国际认可的、可推广的中药临床疗效和安全性评价技术方法，为国内外更好地理解中医药疗效、阐明中医药的作用机制产生积极影响。

临床药理研究所 陆芳