2024年11月7日至11月15日，中国中医科学院西苑医院中药临床疗效和安全性评价国家工程研究中心主办，国家药品监督管理局中药临床研究与评价重点实验室和北京市研究型病房协办的“2024年临床研究及新药研发GCP培训”在京举办，西苑医院副院长苗青出席。会议通过线下和线上结合、授课和考核结合的方式进行，围绕中药研发相关领域开展培训，聚焦“按照国际规范开展临床试验”“利用真实世界数据、人用经验数据作为直接支持产品上市的关键性证据”等行业关心的热点问题开展学习与讨论。

专题研讨会中，中国中医科学院临床药理研究所高蕊教授以“中药临床研究质量管理关键问题与解决方案”为题，详细介绍了当前中医药临床研究领域质量管理方法以及未来的展望。西苑医院国家药物临床试验机构办公室主任陆芳以“基于风险的临床研究质量管理与实践”为题，对临床研究中可能出现的风险以及相应的管理策略做出了详细的介绍。

系列培训还设置了CDISC北京用户群研讨会，会议就“中医临床研究术语编码研究进展”“现代化临床试验数据科学平台搭建的考量”“Clinical Trial Protocol Digitalization: ICH  M 11&DDF(Digital data Flow) ”等问题开展线上线下相结合的交流讨论。

临床药理研究所及伦理办公室的专家学者结合自身研究经验，分别就2024年《赫尔辛基宣言》《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》以及国家药监局发布的《新药临床安全性评价技术指导原则》《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则》《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则》等系列法规文件，同与会代表进行了深入的学习和讨论。

作为全国唯一整体推进“六中心”建设的单位，西苑医院先后获批国家中医临床医学研究中心、国家工程研究中心、国家区域医疗中心、国家中医医学中心“辅导类”创建单位、国家中医药传承创新中心建设单位、国家中医临床教学培训示范中心。历来重视中医药创新研发工作以及医院专科业务水平和临床科研能力的提升。与会人员认为此次培训帮助研究者了解了药物临床试验监管新的要求和标准，强化了科学、严谨的临床科研态度，对规范医院医务与科研人员参与和实施药物临床试验起到了积极的促进作用。

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