议经过近两年的准备，西苑医院受试者保护体系已整合院内所有研究管理资源，并将受试者保护体系制度根据认证的要求做了调整和不断的完善，为进一步做好全面的认证准备工作，我院于2015年10月29日-30日举办了“中国中医科学院西苑医院HRPP认证系列培训”会议，会邀请了美国德克萨斯大学奥斯汀分校助理副校长韦恩?帕特森博士、美国卫生部人体研究保护办公室前副主任、美国HRP医学伦理咨询集团首席执行官杰夫瑞?科恩博士和全球医生组织总代表时占祥博士从不同视角和自身经验出发，对国内临床研究机构为什么要申请美国的AAHRPP认证进行了精彩的报告。

本次培训交流活动还邀请了北京地区20家临床试验机构或伦理委员会的35位代表到会交流。除了AAHRPP认证，参会代表还就中美临床研究管理框架、利益冲突、临床研究质量控制和知情同意管理进行了广泛性交流。西苑医院伦理委员会办公室主任訾明杰就AAHRPP认证中遇到的问题与专家进行了探讨，例如：免除知情同意过程与免除知情同意书的区别和使用范围、利益冲突管理、弱势群体的范围等。北京大学第六医院王雪芹教授表示，对于精神神经系统疾病患者来讲，受试者知情同意能力具有波动性、对其知情评估有必要采取量化的工具和特殊处理。科恩博士认为应该根据研究项目进展和研究需要再次获取知情同意，并对具体实施过程给予了专业建议。首都医科大学附属宣武医院张卓然老师就中美两国临床研究机构的管理框架异同与专家进行了讨论。

10月30日上午，专家以认证现场访查员的身份对西苑医院的受试者保护体系进行了模拟现场访查，选取了西苑医院唐旭东院长、李浩院长、伦理委员会主任委员何军书记、副主任委员段玲书记、科研处处长付建华、临床药理机构办公室主任高蕊、教育处副处长高铸烨、伦理委员外院代表韩梅律师、研究者代表高瞻主任等进行了现场访谈，以期发现和了解我院受试者保护体系的建设水平。在下午的反馈会上，段玲书记、李浩副院长、付等建华处长医院领导和专家进行了面对面的沟通和交流，专家对西苑医院受试者保护体系的建设工作给予了高度评价，同时也对目前受试者保护体系建设中的利益冲突管理、研究暂停管理制度、受试者保护的培训、体系的质控等存在问题做了深度剖析，希望我们能在接下来正式访查前尽快调整制度、工作状态，为全面通过AAHRPP的最高级别认证而再接再励。