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中药/植物药国内外上市注册相关问题专题研讨会顺利召开

发布时间:2014-12-30 浏览次数:
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2014年12月26日上午,中药/植物药国内外上市注册相关问题专题研讨会顺利召开,本次会议由我院临床药理所主办,并得到了步长集团及北京市科学技术委员会大力支持。北京市科学技术委员会曹巍处长、中国中医科学院黄璐琦副院长、我院唐旭东院长、何军书记、步长集团南景一副总经理,30余家企事业单位代表出席了本次会议。会议有幸邀请到了中国科学院上海药物研究所研究员、上海中药现代化研究中心主任果德安教授,卫计委卫生发展研究中心医药创新与新技术研究室负责人程龙教授,美国 Brightech International 公司副总裁汪永诚博士,以及天津天士力研究院药品国际研究与注册中心、国际药政资深研究员赵利斌研究员,4位该领域国内外知名专家,就中药/植物药国内外上市注册前沿信息展开交流讨论。

开幕式首先由唐旭东院长致欢迎词,唐院长表示,西苑医院是研究型医院,重视自身研究能力的建设和发展,在中医药基础研究和临床研究方面都积累了一定的研究成果,也重视与企业合作,实现成果的转化,将研究结果应用于实际生产,以达到相互促进、共同发展的目的,感谢各级领导和相关企业对西苑医院临床药理所一直的支持。曹巍处长、黄璐琦副院长也分别发言,对该次会议的重要性做出了肯定,提出国家越来越重视中医药的国际化问题,中药/植物药在国际市场的推进对于扩大中医药在国际上的影响力具有重要作用,希望通过此次会议能够对各企业单位开展中药新药的研发及大品种的国际化注册起到一定启示作用,步长集团的南景一总经理代表企业发言,提出在和西苑医院的合作中,双方都有了共同的进步和发展,步长集团将继续深化与研究机构的合作,提高企业的研发能力。

本次研讨会就中药/植物药在国内外上市注册,尤其是在美国、欧盟国家的上市注册情况现状进行了介绍,结合该领域的最新法规与动态,分享了国外注册中药的相关案例,分析了中药/植物药在国外上市注册面临的现状及存在的问题,研讨了如何进行顶层设计以促进中药/植物药在国外上市注册,最后临床药理所副所长高蕊总结,表示西苑医院临床药理所将在中医药临床研究评价方面做出更多的努力和创新,积极引入新的评价方法和评价体系,提高中医药临床疗效评价质量和水平,推进中药现代化、国际化进程,为我国中医药企业提供更好的技术服务。

     

     

     



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