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我院顺利通过世界中医药联合会伦理审查委员会CAPS复核

发布时间:2014-04-09 浏览次数:
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2014324日,由国家中医药管理局科技司王思成处长、世界中医药学会联合会伦理审查委员会会长熊宁宁教授、副会长Marjorie A. Speers女士、中国中医科学院胡镜清教授、江苏省中医院吴静教授、世界中医药学会联合会徐春波秘书长、世界中医药学会联合会伦理审查委员会白桦博士、王璐博士、中国中医科学院广安门医院乔洁博士组成的中医药临床研究伦理审查平台评估专家组一行九人对中国中医科学院西苑医院伦理平台建设进行了CMAHRPS现场复核评估。西苑医院伦理审查平台一年来的改进措施和继续推进工作得到了专家组的一致好评。

专家组听取了中国中医科学院西苑医院院长唐旭东教授以“朝向研究型医院”为题的汇报,报告简要介绍了西苑医院研究型医院的建设规划,以及对伦理审查平台建设的推动工作。伦理委员会秘书訾明杰参照CMAHRPS评估标准,从组织机构管理、伦理委员会及伦理委员会办公室建设、临床专业科室和研究人员培训等方面,对西苑医院伦理审查平台建设做了详尽介绍,并请副会长Marjorie A. Speers女士、吴静教授、王璐博士一同对伦理委员会办公室、药物临床试验机构办公室做了实地访查,仔细查阅了伦理委员会和药物临床试验机构的标准操作规程及相关文档。

反馈会上,评估组专家充分肯定了一年来西苑医院在伦理平台建设方面所做的改进及深入推进工作,副会长Marjorie A. Speers指出:随着中医在世界舞台上发挥着越来越重要的作用,中医药的临床研究也受到越来越多国外研究者、国际药品生产厂家、乃至国外政府的高度重视,伦理审查平台的建设并不只是伦理审查的工作,而是对研究机构整体包括研究者在内的高要求、高标准的内涵建设,对高质量的临床研究是一个有力促进,同时也是对临床研究的有效监督。熊教授和Marjorie教授就伦理审查的一些管理、模式的问题如多中心伦理审查的问题、科研管理和伦理审查一致性问题等进行了深入探讨,这无疑对伦理审查平台建设工作的开展有很好的启发。

根据反馈结果,专家组一致认为中国中医科学院西苑医院经过一年多的努力,对伦理平台建设工作做了进一步的完善,希望西苑医院再接再厉,继续深化细节工作,早日建成新型研究型医院。

             

              

              





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