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“中医药临床研究伦理审查平台建设与评估高级培训班”圆满结束

发布时间:2013-04-03 浏览次数:
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2013329-30日,由中国中医科学院西苑医院和世界中医药学会联合会科技与标准部共同主办,中国中医科学院临床药理所承办的“中医药临床研究伦理审查平台建设与评估高级培训班”在京召开。国家中医药管理局、世界中医药学会联合会、中国中医科学院有关专家领导和全国各省市中医院临床研究机构管理部分负责人、伦理委员会委员、伦理委员会办公室人员等共20余家医院,200余人出席本次培训。国家中医药管理局科技司相关领导出席开幕式并致辞。

中医药临床研究伦理审查平台评估工作(简称CMAHRPS)是由世界中医药学会联合会伦理审查委员会根据中医药特点建立的伦理审查能力评估项目,旨在构建一个高水平高质量的中医药临床研究伦理审查国际平台。在为期两天的培训班上,世界中医药学会联合会伦理审查委员会专家、知名伦理审查专家、临床研究专家与各临床研究机构工作人员共同探讨了中医药临床研究中的受试者保护措施,剖析了中医药临床研究伦理审查平台评估中的要点,分享了建立临床研究伦理审查平台中的经验心得,并就如何完善受试者保护体系进行了深入探讨。

培训班邀请了多位不同领域的知名临床研究专家为学员授课。国家中医药管理局伦理专家委员会主任委员,世界中医药联合会伦理审查委员会会长熊宁宁教授从多个角度详细介绍了受试者保护体系的组成和CMAHRPS评估工作的内容要点,培训内容对正在完善和即将建立伦理平台工作的机构具有重要的指导意义。中国中医科学院副院长刘保延教授对真实世界研究范式下的临床研究可能存在的伦理问题进行了审视和分析,提出了一些在真实世界研究过程中保护受试者、进行伦理审查以及提高科学性和伦理性的初步策略。我院院长唐旭东教授和伦理学专家曹云教授就中药临床研究中的具体伦理问题和受试者保护体系建设的体会向参会人员做了详细的报告。两天培训中,共有10多位伦理学审查专家、临床研究方法学专家、医院管理高层领导、法律专家等与参会的机构工作人员就临床研究中的伦理问题进行交流互动,多数学员表示通过培训获得了大量受试者保护工作方面的知识,将会更加重视建设本机构的受试者保护系统,为促进中医药临床研究高水平的健康发展进行不懈努力。本次培训会的召开也体现了我院临床药理所在临床研究领域的学术带头和推动作用。

本次培训还对已通过CMAHRPS评估的单位颁发合格证书和牌匾,西苑医院已于328日通过该评估,世界中医药学会联合会副主席李振吉、国家中医药管理局科技司副司长李昱在现场向包括我院在内的16个合格单位颁发牌匾及评估证书。

                                                                                    临床药理