中国与澳大利亚“中医药国际合作与促进”项目签约仪式暨高层论坛于11月12日在北京香格里拉饭店召开，中国中医科学院、西苑医院、神威药业集团分别与澳大利亚西悉尼大学、弗洛德斯天然药物有限公司签署了开展中医药合作的协议。国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家中医药管理局副局长李大宁、澳大利亚驻华使馆公使衔参赞哈凯琳及科技部、北京市科学技术委员会和北京市中医管理局等机构的代表出席了签约仪式。

 项目签约后，我院与神威药业集团有限公司联合开发的、获得科技部“重大新药创制”科技重大专项及国际合作计划支持的塞络通胶囊国际多中心临床试验，将由澳大利亚西悉尼大学牵头，在澳大利亚及英国开展国际多中心临床试验研究。塞络通胶囊是由西红花、人参、银杏叶三味中药有效部位组成的创新组分中药，主要用于治疗血管性痴呆和老年性痴呆，目前在国内已完成Ⅰ期临床研究，正在进行Ⅱ期临床试验研究。2009年，在澳大利亚已完成了62例的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，效果显著。这是中国国内第一个创新中药在海外进行国际多中心的符合国际规范的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验研究，也有望成为我国首个在海外生产注册的创新中药。

 中国中医科学院西苑医院长期以来积极开展国际合作，与美、日、德、澳大利亚、挪威、奥地利等建立有合作关系，自主研发的新药胃疡宁成功转让日本，曾承担多项国际合作项目，取得显著合作成效及示范影响力，2011年被认定为“中医药研究北京市国际科技合作基地”。近年来一直致力于开展与澳大利亚的中医药合作研究，从2003年6月开始，先后与澳大利亚西悉尼大学辅助医学研究中心合作，共同开展了“治疗肠易激综合征有效复方的生物利用度研究”、“治疗血管性痴呆中药维脑康随机、双盲、安慰剂对照临床研究”、“降糖消脂片的临床研究”等项目的研究。双方在本次会议上就中医临床、科研、教育等方面签署了全方位的合作协议，并联合成立了“澳—中国际中医药研发中心”。在本次会议上，科技部和北京市科委领导给我院“中医药研究北京市国际科技合作基地” 和“澳—中国际中医药研发中心”进行了揭牌仪式。

 签约仪式后，围绕“中医药合作与促进” 这一主题，来自两国的中医药管理、科研、医疗、教育机构以及企业的专家和学者，就“中医药国际合作”、“中药在全球市场上的证据要求”、“天然药物在澳大利亚的管理体制”、“ 国际天然药物研发与推广”及“塞络通胶囊临床前研究情况”等进行了专题报告和深入交流。

                                                                                       科研处