由中国中医科学院西苑医院、北京大学第一医院、中国中西医结合学会循证医学专业委员会、全球医生组织主办，北京瑞丰康特技术开发有限公司及《转化医学杂志》协办的“药物临床试验平台建设”高级研讨会于6月22日-24日在北京友谊宾馆召开，中国生物技术发展中心黄晶主任、中国中医科学院院长张伯礼院士出席会议并致辞。大会由中国中医科学院西苑医院院长唐旭东致欢迎词，中国中医科学院西苑医院党委书记曹云主持。来自全国40余家单位的大约170名GCP相关负责人和专家参加了本次会议。

 依据《国家中长期科学和技术发展规划》(2006-2020年)的部署，国务院组织实施了“重大新药创制”科技重大专项，总体目标是研制一批具有自主知识产权和市场竞争力的新药，建立一批具有先进水平的技术平台，形成支撑我国药业自主发展的新药创新能力与技术体系。“新药临床评价研究技术平台”建设是其中的重要组成部分。黄晶在讲话中说，“重大新药创制”科技重大专项在“十一五”期间取得了令人瞩目的成绩，GCP平台建设作为专项重要内容，经过近几年的发展，已经走上一个新的台阶。他认为，GCP平台的作用，主要表现在三个方面，首先是支撑服务作用，通过GCP平台的搭建，服务于临床医疗实践及临床研究；其次是人才培养作用，GCP平台的建设必然对各相关学科人才的培养带来极大的促进；三是辐射带动作用，GCP平 台虽然是新药临床研发机构，但其对整个医学发展的整体带动必将超越新药研发本身。讲话最后，黄晶指出，中国生物技术发展中心作为重大专项办公室所在，将竭 力为科技重大专项的实施提供服务和支撑，他相信，在张伯礼院士等一批专家的把关指导下，在国家各相关部门的大力支持下，GCP平台建设在“十二五”期间将取得更大的成绩。

 张伯礼院士首先代表中国中医科学院和重大专项办公室对本次会议的召开表示热烈祝贺。他提出“新药(中药)临床评价研究技术平台”建设，不仅是方法和技术平台的搭建，更要注重内涵，研究人员要铭记“新药临床评价研究技术平台”建设中的两个关键词：“责任”和“质量”。接着，张伯礼院士结合重大新药创制及GCP平台建设项目，从医药产业发展现状、重大新药创制专项、GCP平台建设进展、结合中药特点评价四个方面进行讲解，最后对GCP平台建设提出殷切希望，并预祝大会圆满成功。

 国家食品药品监督管理局药品研究监督处李金菊处长、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心李见明处长、国家食品药品监督管理局药审中心中药民族药临床部张磊部长等有关领导及专家出席会议并讲话。与会领导及专家对中国中医科学院西苑医院在GCP平台建设中所做的工作表示了充分的肯定，并对本次大会的召开表示祝贺。

 大会邀请了国内外知名专家，美国FDA局长办公室科学创新和政策研究资深顾问Vicki L.Seyfert-Margolis博士、美国人类研究保护办公室OHRP主任Jerry Menikoff、辉瑞公司全球项目前资深主管June Rae Merwin、美国华盛顿大学周晓华教授、全球医生组织亚太区总代表时占祥、北京大学第一医院国家药物临床试验机构管理委员会副主任崔一民、中国中医科学院首席研究员翁维良、北京中医药大学刘建平教授、北京大学第三医院李海燕教授、中国人民大学易丹辉教授、西苑医院药物高蕊教授、上海中医药大学郑青山教授、辉瑞（中国）研究开发中心定量药理学高级经理马广立博士，就“药物临床试验关键技术及国际进展”为主题，针对药物临床试验平台建设中试验设计、统计分析与数据管理、伦理建设、机构管理与质量控制四个关键环节，结合国际进展进行交流和研讨。 

                                                                                           GCP中心