2010年11月18日-20日，中国中医科学院西苑医院接受国家食品药品监督管理局药品认证管理中心对我院药物临床试验机构资格认证的现场核查，经过2年多的认真准备，按照国家药监局的要求，西苑医院药物临床试验机构加强内涵建设，并使GCP建设与医院临床研究基地建设紧密结合。对专业科室加强GCP知识及科研能力的培训，形成了12个有能力、有特色、技术力量较强的新药临床试验专业科室。

西苑医院院领导对药物临床试验机构建设高度重视，建立了药物临床试验组织管理机构，配备了办公设施和管理人员。制定了健全的管理制度和内部质控体系，加强了试验药品的管理，细化了试验数据的管理规范，完善了应急预案和受试者保护措施，特别是对研究人员的GCP知识和试验技术培训方面做了大量的工作。独立的伦理委员会2010年通过SIDCER/FERCAP国际认证。

检查组专家对我院国家药物临床试验管理机构和12个专业进行了紧张和严格的检查和现场考核，对我院的GCP工作给予肯定。

（GCP中心）